
臨床項目經理(PM)

職位描述
職位描述:
1、全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
2、在項目推進過程中,及時與公司內部相關部門進行溝通和協調;
3、負責與項目客戶、研究者及專家保持良好的合作關系;
4、審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5、解決臨床試驗和注冊評審中的臨床問題;
6、負責完成上級交辦的其他工作。
職位要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、3年以上臨床工作經驗,1年及以上項目管理經驗;
3、全面掌握臨床試驗管理規范和藥品管理的相關法律法規,熟悉藥品研發全過程及各階段工作內容;
4、責任心強,公平正直,具有出色的書面以及口頭表達能力;
5、具有較強的抗壓能力并能夠適應出差;
企業簡介
江蘇恩華藥業股份有限公司為科、工、貿一體化的醫藥上市企業(深:002262),始建于1978年,是國家衛生部精神類藥品定點生產單位,國家高新技術企業,國家知識產權示范企業,國家技術創新示范企業,中國麻醉藥品協會副會長單位。 公司主要從事中樞神經系統藥物的研發、生產和銷售,是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的企業。
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