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發布日期:2022-07-05 瀏覽次數:268
近日,華東醫藥控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡稱“道爾生物”)宣布其全球首創的三靶點多特異性創新藥DR10624完成了I期臨床試驗的首例受試者給藥。
注射用DR10624是由道爾生物基于其自主研發的MultipleBody®平臺技術開發出的全球首創(first-in-class)具有三重激動活性,同時靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白藥物。DR10624具有的GLP-1R激動活性,通過刺激胰島素分泌及提高胰島素敏感性來降低血糖,并通過抑制食欲來降低體重;GCGR激動活性,通過增加能量消耗及誘導產熱來減輕體重;FGF21R激動活性,通過改善胰島素敏感性、增加能量消耗和脂肪分解來降低血糖和脂質含量。DR10624通過同時調節這三個受體介導的信號通路,發揮協同作用,從而達到降低血糖、減重降脂的作用。
道爾生物于2022年4月6日獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局(Medsafe)與新西蘭健康及殘疾倫理委員會(HDEC)的最終批準,許可注射用DR10624在新西蘭開展Ⅰ期臨床試驗,旨在評估DR10624在人體的安全性和耐受性、藥代動力學和初步療效。
DR10624是全球第一個進入臨床研究的同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效(臨床擬每周使用一次)三靶點激動劑,潛在的適應癥為糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等,存在未被滿足的臨床需求,市場潛力巨大。
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